Пацієнти Кіровоградського онкоцентру можуть стати учасниками клінічних досліджень: що це?

Умовне фото

Що таке клінічні дослідження?

Клінічні дослідження – це вивчення лікарських засобів, визначення їхньої ефективності, отримання інформації щодо побічних дій та ускладнень шляхом проведення лікування спеціально відібраних груп пацієнтів з урахуванням діагнозу, проведеного раніше лікування тощо. Вони проводяться в спеціально відібраних центрах (лікарні, інститути тощо), які мають достатню матеріально-технічну базу, відповідних спеціалістів.

«Часто доводиться чути від безвідповідальних політиків або не дуже грамотних медпрацівників, що клінічні дослідження – це «незрозумілі експерименти». Навпаки, кожне дослідження проводиться згідно чіткого алгоритму – так званого протоколу клінічного дослідження, який розробляється і переглядається цілою групою експертів (в т.ч. лікарів, науковців, спеціалістів з етики).

Ті самі політики стверджують, що над українцями проводять експерименти тому, що вони бідні. Хочу зауважити, що в заможних та цивілізованих країнах проводиться більше клінічних досліджень та більше пацієнтів долучається до цієї роботи», – розповів лікар-онколог Кіровоградського онкологічного центру Андрій Гардашніков.

Якщо лікар пропонує пацієнту альтернативні методи лікування та розповідає про можливість взяти участь в клінічних дослідженнях – це означає лише одне: спеціаліст сучасний, грамотний, знає етику спілкування, поважає свого пацієнта та його права, гарантовані Законом, вважають в онкоцентрі.

Сьогодні фахівець повинен спілкуватися з пацієнтом, розповідати повну інформацію про діагноз та можливе лікування, інформувати про ускладнення та ризики. Спеціаліст має отримати згоду – це є вимогою чинного законодавства до лікаря при проведенні будь-якого лікування в звичайній практиці.

Що має знати пацієнт перед участю в дослідженні?

Лікар-дослідник зобов’язаний видати учаснику кліндосліджень документ, в якому детально описується суть клінічного дослідження. Пацієнту потрібно дати час на ознайомлення з таким документом. Якщо людині щось не зрозуміло, лікар-дослідник зобов’язаний відповісти на усі питання. І тільки тоді, за сумісної згоди, обидві сторони підписують документ в двох примірниках, один з яких отримує пацієнт.

Права пацієнта, який бере участь в клінічному дослідженні, дуже ретельно оберігаються та контролюються. Починаючи від етичних комісій, які створюються при кожному лікувальному закладі, де проводяться клінічні дослідження, продовжуючи контролюючими органами в Україні (насамперед Державний Експертний Центр Міністерства охорони здоров’я України) та в світі.

Обов’язки лікарів-дослідників щодо дотримання прав пацієнтів, щодо етичних норм, щодо достовірності даних – є в світових правилах (наприклад, GCP – Good Clinical Practice), вони ж імплементуються в законодавство кожної країни шляхом внутрішніх наказів відповідного міністерства. В Україні є Накази Міністерства охорони здоров’я, які регламентують порядок проведення клінічних досліджень в нашій країні.

Які саме клінічні дослідження проводять в онкоцентрі?

Перелік клінічних досліджень, які проводяться на базі КНП «Обласний клінічний онкологічний центр Кіровоградської обласної ради», не є постійним. Актуальні дані постійно оновлюються на сайті онкоценту , у розділі «Клінічні дослідження».

На сьогоднішній день, до участі в клінічних дослідженнях запрошуються пацієнти з такими хворобами:

• рак молочної (грудної) залози,
• рак органів голови та шиї,
• солідні злоякісні пухлини (окрім лімфом).

«Важливо: інформація постійно змінюється. Для уточнень деталей звертайтеся до вищевказаних джерел.
В клінічних дослідженнях, які проводяться на базі Кіровоградського онкологічного центру беруть участь не лише жителі України, а й пацієнти з Європи (у випадку, коли в країні проживання дослідження їхньої клінічної ситуації не проводиться)», – розповідає лікар.

Усі бажаючі взяти участь в кліндослідженні повинні надати медичну документацію із детальним діагнозом. Якщо лікування проводилося раніше – з детальною інформацію про проведене лікування та результат, а також дані досліджень, які проведені на цей час пацієнту.

Далі – все, як при звичайному лікуванні: відбувається консультація фахівця, який визначає, чи є показання та протипоказання до лікування, що проводиться в рамках клінічного дослідження.

Якщо пацієнту може бути запропонована участь в такому дослідженні, він отримує інформовану згоду та вирішує, чи погоджуватися на запропоноване дослідження.

Усі необхідна інформація є на сторінці онкологічного центру в мережі Facebook – https://www.facebook.com/ClinicalTrials.Kr

Також можна звернутися в Інформаційно-координаційний центр клінічних досліджень за телефонами: +380994490975; +380673577151;
Email: koordinator.kl.tr@gmail.com .